សូមស្វាគមន៍មកកាន់ Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co.,Ltd.

នៅថ្ងៃទី 15 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2022 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានទទួលយកកម្មវិធីថ្នាំថ្មី adagrassib (NDA) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច (NSCLC) ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C ដែលបានទទួលយ៉ាងហោចណាស់មួយប្រព័ន្ធ។ ការព្យាបាលមុន។នៅក្រោមច្បាប់កំណត់ថ្លៃប្រើប្រាស់ថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជា និយតករនឹងសម្រេចចិត្តអនុវត្តត្រឹមថ្ងៃទី 14 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2022។

ពីមុននៅក្នុងខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិកបានផ្តល់ការទទួលស្គាល់ពីការព្យាបាលដោយថ្នាំ Adagrassib សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាដែលមិនមែនជាកោសិកាតូចដែលត្រូវបានព្យាបាលដែលផ្ទុកការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C ។

Adagrassib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12C ដ៏មានអានុភាពជាមួយនឹងភាពជាក់លាក់ខ្ពស់។វាចងភ្ជាប់ជាមួយ KRAS G12C ដោយមិនផ្លាស់ប្តូរ និងជ្រើសរើស ហើយចាក់សោវាក្នុងស្ថានភាពអសកម្ម។វាមានអាយុកាលពាក់កណ្តាលវែង ដើម្បីសម្រេចបាននូវការទប់ស្កាត់ KRAS យូរអង្វែង និងបន្ត ហើយនាំទៅរកសកម្មភាពប្រឆាំងដុំសាច់ដ៏ជ្រៅ និងយូរអង្វែង។

ស៊ីឌីស៊ី

ឈ្មោះ​ទូទៅ​: adagrassib

លេខកូដ: mrtx849

គោលដៅ៖ KRAS G12C

អនុម័តជាលើកដំបូងនៅសហរដ្ឋអាមេរិក៖ មិនត្រូវបានអនុម័ត

បានអនុម័តជាលើកដំបូងនៅក្នុងប្រទេសចិន: មិនត្រូវបានអនុម័ត

Mវត្ថុធាតុដើម៖ (R)-3-HYDROXYMETHYL-PIPERAZINE-1-CARBOXYLIC ACID TERT-BUTYL ESTER (CAS: 278788-66-2)

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

វាត្រូវបានគេស្គាល់យ៉ាងច្បាស់ថាការផ្លាស់ប្តូរ KRAS គឺពិបាកក្នុងការកំណត់គោលដៅ ហើយមានជម្រើសព្យាបាលមានកំណត់ក្នុងប្រវត្តិសាស្ត្រ ជាពិសេសឧបករណ៍សម្គាល់ជីវសាស្ត្រ KRAS G12C ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការរស់រានមានជីវិតមិនល្អ។លើកនេះ ការពិនិត្យឡើងវិញរបស់ FDA លើកម្មវិធីថ្នាំថ្មីរបស់ adagrassib បង្ហាញពីវឌ្ឍនភាពដ៏សំខាន់ក្នុងការផ្តល់នូវជម្រើសថ្មី និងគោលដៅសម្រាប់អ្នកជំងឺ NSCLC របស់ KRAS G12C mutant ។

ប្រភពឯកសារយោង៖

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


ពេលវេលាផ្សាយ៖ មេសា-១១-២០២២